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乳腺癌是一种分子水平异质性很高的恶性肿瘤，病理分型结合分子标志物成为常规诊断方式。分子分型可助力乳腺癌的分类分层精准治疗，但在临床实践中乳腺癌标志物的检测方法、评价体系与临床解读等尚存在一定局限性。为了进一步促进基于靶标指导的乳腺癌精准治疗，中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会乳腺癌标志物协作组组织临床、病理、分子检测等领域专家，综合国内外乳腺癌临床应用共识和指南、重要文献及临床实践编写本共识，对基于靶标指导乳腺癌精准治疗给出专家组意见，以期提高临床上以标志物为靶标的乳腺癌精准诊断和治疗水平，为乳腺癌患者的系统治疗提供新视野。
循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTC）是指从肿瘤病灶（原发灶或转移灶）脱落并进入外周血液循环的肿瘤细胞。CTC检测是一种非侵入性的液体活检技术，具有无创动态、可实时检测等优势，因此其可替代或补充组织样本进行病理诊断、预后评估、分型分析等，动态监测CTC还可用于疾病进展或疗效评估，可以说CTC检测是辅助指导乳腺癌患者个体化治疗的一大“利器”。
CTC计数对早期和转移性乳腺癌均有良好的预后价值，其中早期乳腺癌CTC计数≥1个代表有微小残留病灶（minimal residual disease，MRD）的存在或提示较差的预后。此外，基于治疗靶标的CTC分型分析有助于提示药物疗效从而指导治疗决策。随着单细胞测序技术的进步，未来可利用CTC从基因组或转录组水平探究乳腺癌发病的分子机制及耐药机制，甚至用于耐药预测并指导靶向药物应用。基于以上证据，AJCC 肿瘤分期手册（2010‐v7版和2018‐v8 版）新增了以CTC 为依据的cM0（i+）分期，这提示了CTC在肿瘤转移和分期中的重要作用。cM0（i+）分期定义为临床未出现转移症状和影像学转移证据的M0期（cM0）患者在外周血中检出CTC或在骨髓、淋巴结中检出肿瘤细胞。《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2019版）》将CTC正式写入指南，进一步促进了CTC技术在我国乳腺癌诊疗中的规范化和精准化。